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醫(yī)用機(jī)器人、高端醫(yī)學(xué)影像設(shè)備、人工智能醫(yī)療器械和新型生物材料醫(yī)療器械等(以下簡(jiǎn)稱高端醫(yī)療器械)是塑造醫(yī)療器械新質(zhì)生產(chǎn)力的關(guān)鍵領(lǐng)域。為深入貫徹黨的二十屆三中全會(huì)精神，落實(shí)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于全面深化藥品醫(yī)...
中新網(wǎng)上海新聞7月4日電(記者陳靜)記者4日獲悉，《婦科腫瘤免疫檢查點(diǎn)抑制劑臨床應(yīng)用指南(2025版)》在上海正式發(fā)布。 本次修訂主要基于婦科腫瘤免疫治療領(lǐng)域最新循證證據(jù)的涌現(xiàn)以及臨床需求的更新，旨在為臨床實(shí)...
一、新食品原料解讀材料 (一)D-阿洛酮糖 D-阿洛酮糖是一種六碳酮糖，少量天然存在于無花果、獼猴桃、小麥等食品中，能量系數(shù)約為1.67 kJ/g。本申報(bào)產(chǎn)品D-阿洛酮糖通過微生物發(fā)酵法或酶轉(zhuǎn)化法生產(chǎn)制成。微生物...
YY 0300—2025《牙科學(xué) 修復(fù)用人工牙》等38項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)審定通過，現(xiàn)予以公布。標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)、名稱、適用范圍和實(shí)施日期見附件。>>>商務(wù)洽談，點(diǎn)此處，在線咨詢 原文地址：https://www.nmpa...
一、《實(shí)施方案》編制的背景是什么? 黨的二十屆三中全會(huì)提出，要促進(jìn)實(shí)體經(jīng)濟(jì)和數(shù)字經(jīng)濟(jì)深度融合，大力推進(jìn)數(shù)字產(chǎn)業(yè)化和產(chǎn)業(yè)數(shù)字化。紡織工業(yè)作為我國傳統(tǒng)支柱產(chǎn)業(yè)、重要民生產(chǎn)業(yè)和國際優(yōu)勢(shì)產(chǎn)業(yè)，在美化人民生活...
近日，國家衛(wèi)生健康委辦公廳、國家中醫(yī)藥局綜合司、國家疾控局綜合司聯(lián)合印發(fā)了《醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量安全專項(xiàng)整治行動(dòng)方案》(以下簡(jiǎn)稱《方案》),自今年6月起到2026年5月底，開展為期1年的醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量安全專項(xiàng)整...
為了貫徹《中華人民共和國生物安全法》和《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》的有關(guān)要求，進(jìn)一步完善實(shí)驗(yàn)活動(dòng)審批制度，規(guī)范和加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室生物安全監(jiān)管，國家衛(wèi)生健康委對(duì)《人間傳染的高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)...
為進(jìn)一步加強(qiáng)二代基因測(cè)序相關(guān)體外診斷試劑類產(chǎn)品監(jiān)督管理，推動(dòng)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，國家藥監(jiān)局組織制定了《二代基因測(cè)序相關(guān)體外診斷試劑分類界定指導(dǎo)原則》(以下簡(jiǎn)稱指導(dǎo)原則),現(xiàn)予以發(fā)布并將有關(guān)事項(xiàng)通告如下：>...
近年來，宣稱“減肥”功能食品非法添加案件激增，危害群眾身體健康，必須重拳出擊嚴(yán)厲打擊。近期，總局組織湖北省市場(chǎng)監(jiān)管部門查辦宣稱“減肥”功能食品非法添加非食用物質(zhì)系列案，發(fā)現(xiàn)犯罪分子在食品中非法添加比...
為加強(qiáng)鋰離子電池全生命周期安全與質(zhì)量管理，市場(chǎng)監(jiān)管總局(國家標(biāo)準(zhǔn)委)近日批準(zhǔn)發(fā)布《鋰離子電池編碼規(guī)則》(GB/T 45565—2025)，并將于2025年11月1日起實(shí)施。>>>商務(wù)洽談，點(diǎn)此處，在線咨詢 該標(biāo)...
一、制定醫(yī)療質(zhì)量安全核心制度落實(shí)情況監(jiān)測(cè)指標(biāo)的目的 醫(yī)療質(zhì)量直接關(guān)系到人民群眾的健康權(quán)益和對(duì)醫(yī)療服務(wù)的切身感受。持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量,保障醫(yī)療安全,是衛(wèi)生健康事業(yè)改革和發(fā)展的重要內(nèi)容和基礎(chǔ)。2016年,我委以部門...
一、《規(guī)定》對(duì)麻醉藥品和精神藥品(以下簡(jiǎn)稱麻精藥品)實(shí)驗(yàn)研究安全管理提出了哪些要求? ??為加強(qiáng)麻精藥品實(shí)驗(yàn)研究安全管理，《規(guī)定》從安全管理制度和設(shè)施設(shè)備、委托研究管理、實(shí)驗(yàn)研究人員管理、麻精藥品和活...
根據(jù)《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)管理辦法》《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》，針對(duì)肝病、胃腸道吸收障礙患者的營養(yǎng)需求，市場(chǎng)監(jiān)管總局組織制定了《特定全營養(yǎng)配方食品臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則 肝病...
為進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售質(zhì)量安全監(jiān)管，規(guī)范醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售行為，保障公眾用械安全，國家藥監(jiān)局發(fā)布了《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售質(zhì)量管理規(guī)范》(2025年第46號(hào)公告，以下簡(jiǎn)稱《規(guī)范》)，自2025年10月1日起正式施行。...
根據(jù)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制修訂計(jì)劃，相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)組織已完成《電動(dòng)平車》等284項(xiàng)機(jī)械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、《乘用車電磁閥式連續(xù)阻尼控制減振器總成》等32項(xiàng)汽車行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的制修訂工作及《衣料用液體洗滌劑》1項(xiàng)輕工行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)外文版的編...
為做好醫(yī)療器械注冊(cè)管理工作，根據(jù)《醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理辦法》(國家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令第47號(hào))，國家藥監(jiān)局組織修訂了《免于進(jìn)行臨床評(píng)價(jià)醫(yī)療器械目錄(2023年)》(國家藥監(jiān)局通告2023年第33號(hào))，形成《免于進(jìn)行...
人民網(wǎng)北京5月7日電 (記者郝帥)據(jù)國家市場(chǎng)監(jiān)管總局網(wǎng)站消息，近日，國務(wù)院食安辦聯(lián)合工業(yè)和信息化部、農(nóng)業(yè)農(nóng)村部、國家衛(wèi)生健康委、海關(guān)總署、市場(chǎng)監(jiān)管總局印發(fā)《食品添加劑濫用問題綜合治理方案》(以下簡(jiǎn)稱《方案...
國家藥監(jiān)局組織起草了《牙膏中過硬顆粒的檢驗(yàn)方法》等7項(xiàng)方法，經(jīng)國家藥監(jiān)局化妝品標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)主任會(huì)議審查通過，現(xiàn)予以發(fā)布，納入《化妝品安全技術(shù)規(guī)范(2015年版)》相應(yīng)章節(jié)(見附件1)。>>>商務(wù)洽談...
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