一、申請人何時可按新國標提交注冊申請?何時必須按新國標組織生產? >>>商務洽談，點此處，在線咨詢 自新國標發布之日起，申請人即可按新國標提出產品注冊(含變更)申請，獲得注冊后即可按新國標注冊的產...
為進一步貫徹落實《中共中央 國務院關于促進中醫藥傳承創新發展的意見》《國務院辦公廳關于全面深化藥品醫療器械監管改革促進醫藥產業高質量發展的意見》，擴大境外優質藥材資源進口，滿足臨床用藥需求，服務中醫...
一、行動背景 黨的十八大以來，習近平總書記就中醫藥工作作出一系列重要論述，強調“切實把中醫藥這一祖先留給我們的寶貴財富繼承好、發展好、利用好”。傳承創新發展中醫藥成為新時代中國特色社會主義事業的重要...
為加強化妝品監督管理，規范化妝品安全風險監測與評價工作，根據《化妝品監督管理條例》等法規，國家藥監局組織制定了《化妝品安全風險監測與評價管理辦法》，現予公布，自2025年8月1日起施行。 >>>商務洽...
為貫徹落實《國務院關于加強數字政府建設的指導意見》要求，進一步做好藥品生產監管，通過數字化手段優化營商環境，現就《藥品生產許可證》發放有關事宜公告如下。 >>>商務洽談，點此處，在線咨詢 一、...
近日，市場監管總局(國家標準委)批準發布4項嬰童用品國家標準，涉及嬰童用品標識設計、游泳運動配套用品、感統訓練產品、如廁器具領域，為嬰童用品質量安全提供有力保障。以上4項國家標準分別具有如下特點： >&g...
根據《食品安全法》規定，國家衛生健康委、市場監管總局聯合印發2025年第2號公告，發布50項新食品安全國家標準和9項修改單。主要包括：《預包裝食品標簽通則》等2項食品標簽標準、《嬰幼兒谷類輔助食品》等3項特殊...
近日，市場監管總局批準發布新修訂的《認證認可行業標準管理規定》(以下簡稱《規定》)。《規定》聚焦戰略新興領域、關鍵前沿技術、行業管理需要，充分發揮好認證認可行業標準引領創新、賦能發展的作用，推動行業做...
我委自2021年起每年發布年度國家醫療質量安全改進目標和各專業質控工作改進目標，各地各醫療機構積極貫徹落實，充分引導了工作方向，激發了行業內生動力，對醫療質量安全改進起到了積極作用，成效顯著。>>>...
一、總體要求 ??以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，全面貫徹黨的二十大和二十屆二中、三中全會精神，以提升中藥質量為基礎，以科技創新為支撐，以體制機制改革為保障，實現常用中藥材規范種植和穩定供...
近日，市場監管總局(國家標準委)批準發布《食品安全事故應急演練要求》(GB/T 45222—2025)國家標準。該標準將于2025年5月1日起正式實施。>>>商務洽談，點此處，在線咨詢 標準明確了食品安全事故應急演...
一、起草背景 為貫徹落實國務院辦公廳《關于推進醫療聯合體建設和發展的指導意見》(國辦發〔2017〕32號)及國家衛生健康委等10部門印發的《關于全面推進緊密型縣域醫療衛生共同體建設的指導意見》(國衛基層發〔202...
各省、自治區、直轄市和新疆生產建設兵團市場監管局(廳、委)： 一年以來，總局在組織查辦宣稱“減肥”功能食品非法添加有毒有害物質案中發現，違法犯罪分子在食品中非法添加的酚汀(酚丁)、酚酞類物質不斷變化，...
根據《電器電子產品有害物質限制使用管理辦法》(工業和信息化部等8部門2016年第32號令)、《電器電子產品有害物質限制使用合格評定制度實施安排》(市場監管總局2019年第23號公告)相關規定，2019年11月1日后出廠、進...
《上海市藥品和醫療器械管理條例》(以下簡稱《條例》)于2025年3月1日起正式施行。作為全國首部對藥品和醫療器械研發、生產、經營使用進行全面規范的地方性法規，《條例》堅持立法與改革舉措有效銜接，聚焦科學監管...
YY 0267—2025《血液凈化體外循環系統 血液透析器、血液透析濾過器、血液濾過器及血液濃縮器用體外循環血路/液路》等10項醫療器械行業標準已經審定通過，現予以公布。標準編號、名稱、適用范圍和實施日期見附件。&...
藥監綜械注函〔2025〕85號 中檢院(器械標管中心)： ??為滿足監管急需，助推采用腦機接口技術的醫療器械高質量發展，經研究，國家藥監局批準《采用腦機接口技術的醫療器械 用于人工智能算法的腦電數據集質量...
根據藥品不良反應評估結果，為進一步保障公眾用藥安全，國家藥監局決定對氟尿嘧啶注射劑說明書內容進行統一修訂。現將有關事項公告如下： 一、所有上述藥品的上市許可持有人均應當依據《藥品注冊管理辦法》等有關...
為貫徹落實《中醫藥法》《中共中央 國務院關于促進中醫藥傳承創新發展的意見》，加快推動古代經典名方中藥復方制劑上市，更好發揮中醫藥特色優勢，滿足人民群眾用藥需求，國家中醫藥局、國家藥監局積極組織推進古...
一、新食品原料解讀材料 (一)甜葉菊多酚 1.?解讀材料。甜葉菊多酚是以菊科甜菊屬植物甜葉菊(Stevia?rebaudiana?Bertoni)的葉為原料，經乙醇提取、過濾、純化、濃縮、干燥等工藝制成。甜葉菊原產于南美洲，于...
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